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医药冷库建造标准是什么?
来源: | 作者:天津长盛制冷设备安装有限公司 | 发布时间: 2023-04-11 | 160 次浏览 | 分享到:
​近年来医药冷库需求量逐渐增加,国家《药品经营质量管理规范》对建造医药冷库、药品冷库的相关规定也更加严格。因此,很多药品生产企业、大型医疗机构在对医药冷库、恒温阴凉库、药品阴凉冷库等不同温度环境的冷库房的建设和应用上也更加严谨和注重高质量。天津长盛制冷自创立之日起,坚持只造更专业的医药冷库及其冷链设备,拥有专业的制冷设备生产基地,严格遵守医用冷库的相关规定标准,建造高质量的医药冷库工程,配合企业一次通过GSP认证。北京医药冷库 冷库造价 冷库建造 冷库建设 天津冷库建造工程 安装 。医疗器械冷库属于医药冷库的一种,是指用来贮藏医疗器械的冷库,国家对医疗器械冷库有着严格的分类,而三类医疗器械需更好的医疗器械冷库,对冷库的选址和建造、改造、设计、布局都有着严格的要求。

近年来医药冷库需求量逐渐增加,国家《药品经营质量管理规范》对建造医药冷库、药品冷库的相关规定也更加严格。因此,很多药品生产企业、大型医疗机构在对医药冷库、恒温阴凉库、药品阴凉冷库等不同温度环境的冷库房的建设和应用上也更加严谨和注重高质量。天津长盛制冷自创立之日起,坚持只造更专业的医药冷库及其冷链设备,拥有专业的制冷设备生产基地,严格遵守医用冷库的相关规定标准,建造高质量的医药冷库工程,配合企业一次通过GSP认证。北京医药冷库 冷库造价 冷库建造 冷库建设 天津冷库建造工程 安装 。医疗器械冷库属于医药冷库的一种,是指用来贮藏医疗器械的冷库,国家对医疗器械冷库有着严格的分类,而三类医疗器械需更好的医疗器械冷库,对冷库的选址和建造、改造、设计、布局都有着严格的要求。药企医疗器械冷库安装标准如以下几点:

1、医疗器械冷库(诊断试剂冷库),其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。

2、医疗器械冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动提醒的设备。

3、冷库应有备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。

4、医疗器械冷库(诊断试剂冷库)应做好冷库验证,并有冷库验证报告。

5、医疗器械冷库温度按分类以及贮存要求(度应达到2~8;阴凉库温度不超过20;常温库温度为0~30;)

6、医疗器械冷库生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)

7、具有对库存医疗器械冷库的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

天津长盛制冷是一家专业医药冷链设备一站式供应商,集医药冷链制冷工程设计、建造、安装售后服务一站式的医药冷库建造商,为您提供:体外诊断试剂冷库、药品冷藏冷冻库、疫苗冷库、血液冷藏库、血浆冷冻库、低温药品库、药品阴凉库、药品冷链物流冷库、兽药冷库等医药冷库设计、建造、安装服务,与药品冷藏车、药品冷藏箱等冷链设备供应及GSP验证一站式服务。

 


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